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上海博威生物醫藥有限公司(Mab-Venture Biopharm Co., Ltd.)是專門為國內外客戶提供高水準的生物醫藥項目CRO服務企業,致力于打造一站式CDMO服務平臺。主要服務內容有以單抗為代表的生物大分子藥物研發、臨床前及臨床各階段實驗設計、定制化生產、各類放行檢測與表征分析、注冊申報及咨詢等服務。

博威生物于2014年初在上海張江高科技園區成立,2015年5月,博威生物在上海張江國際醫學園區內建成了1700平米的研發和中試生產基地,2017年3月又建成了3350平方米的中試生產基地,涵蓋了1個研發中心和2條中試生產線,為生物大分子藥物在研發、臨床前及臨床的各個階段提供全過程的設計和一站式服務。公司研發設備投入總計已超過1億元,研發團隊近百人。

面對國內單抗行業日趨激烈的競爭,博威生物的戰略之一是聚焦單抗類生物藥的質量研究、工藝開發、生物分析、注冊申報等服務,與大型CRO公司形成錯位競爭并互補合作,堅持與國際接軌,始終做到質量先行,客戶第一。

2020年3月,博威生物榮獲浦東新區企業研發機構證書;
2019年12月,博威生物持續獲得高新技術企業榮譽稱號;
2019年3月,博威生物加入上海市科技創新券平臺;
2018年9月,博威生物榮獲上海市科技小巨人培育企業立項;
2018年9月,博威生物獲浦東新區重點科技創業企業專項資金資助;
2018年4月,博威生物與北京雙鷺藥業聯合申報的"重組全人抗CTLA-4單克隆抗體注射液"獲得國家食藥監局簽發的臨床批件;
2018年,博威生物加入上海市公共服務研發平臺;
2017年,博威生物榮獲上海市"專精特新"中小企業稱號;
2016年,博威生物榮獲高新技術企業榮譽稱號;
2016年,博威生物《創新型單抗藥物的研發及產業化》獲上海市科技型中小企業技術創新資金支持;
2015年,博威生物《自身免疫性疾病單抗藥物耐藥性檢測試劑盒研制》獲上海市科研計劃生物醫藥領域項目支持;
2014年,博威生物《大分子藥物生物分析和質量研究外包服務(CRO)》獲上海市科技型中小企業技術創新資金支持;

博威生物的創業和管理團隊曾服務于國際領先生物醫藥企業如Amgen、Novartis、J&J、GSK、LifeTech 等,在大分子藥物研發、生物分析和質量研究等領域具有15~20年以上豐富的研發與管理經驗、10年以上的CRO服務和客戶管理經驗 ,領導國內外17個單抗研發項目的寶貴經驗。

王少雄 博士

博威生物創始人 CEO

博威生物創始人兼首席執行官,擁有超過20年以上大分子藥物基礎研究、篩選和開發經驗。在他的帶領下,博威生物致力于應用國際前沿技術為國內外客戶提供以單抗為代表的大分子生物藥項目的一站式解決方案,在生物醫藥外包服務領域已成為新生代的代表企業。在2014年組建博威生物之前,王博士曾在強生、諾華、安進等國際知名藥企供職多年;貒笤鴧⑴c創建藥明生物并先后擔任藥明生物運營管理COO、產品開發及質量負責人等,先后完成10余個單抗類生物大分子藥物的臨床前完整研發并成功申報臨床批件,所帶團隊成員目前在國內各大生物醫藥企業擔任工藝、質量、項目負責人。
1999年博士畢業于清華大學隋森芳院士實驗室,2002年在美國約翰霍普金斯大學醫學院完成博士后工作。

陳慶慶 博士

生產部 副總裁

具有二十年以上制藥行業工作經驗,特別是對生物制藥行業有較深了解。熟悉中國GMP體系,同時了解EU、WHO和FDA的cGMP生產,對無菌工藝的生產管理有非常深厚的經驗,熟悉新藥研發。擅長技術轉移,包括從小試規模到中試規模、從中試規模到商業化規模的轉化,熟悉原核、真核表達體系,熟悉生物大分子單抗和重組蛋白生產、基因治療等,已成功摸索和優化出多個生物制品的產業化生產工藝。陳博士擁有南京大學生物學本科和碩士學位,浙江大學化學工程與技術博士學位。

喇玉娟 博士

市場部 副總裁

主要負責項目管理、客戶關系、知識產權管理、企業宣傳、服務推廣、商務拓展等工作。具有15年以上蛋白質組學研究經歷與大型生物制藥企業高層管理經驗,曾帶領團隊研發單克隆抗體藥物并成功獲得2個國家二類新藥臨床許可和1個國家一類新藥臨床許可;10年以上包括單克隆抗體、融合蛋白在內的生物大分子下游工藝開發與中試放大生產經驗及相應的GLP、GMP管理經驗,成功搭建工藝開發實驗室平臺與中試放大生產平臺,成功組建符合現行GMP國際規范的質量保證團隊;同時具有為GSK、Wyeth、Sanofi、Pfizer等公司提供CRO外包服務的項目管理經驗。
2006年畢業于上海交通大學生物化學與分子生物學專業。

王藝

QA 高級總監

20年以上豐富的生物醫藥行業從業經驗,同時擁有中國科學技術大學生物工程和東華大學企業管理碩士雙學位。曾在國內知名藥企擔任質量總監10年以上,放行產品可達數百批。具有GMP工廠建設及新版GMP認證的經驗與能力。擅長質量體系建設、技術轉移、合規性管理等質量保證相關工作。擁有注冊執業藥師、生物醫藥高級工程師等資格證書。
同時也是上海市執業藥師協會、上海市輸血學會、上海預防醫學會、上海生物工程學會會員,上海市藥品生產企業質量負責人和質量受權人專業委員會委員,《中華醫藥雜志》 常務編委職務。

呂品 博士

執行總監

擅長生物藥物的質量分析,特別是生物活性分析和免疫原性分析,帶領團隊組建了大分子藥物研發質量研究平臺、活性評價平臺、細胞株構建平臺等。曾負責10個大分子藥物臨床前藥學部分質量研究工作并成功申報臨床批件。發表論文5篇,申請科技創新發明專利11項,獲授權4項。2009~2013年,先后任職于上海嘉和藥業生物藥物研發項目主管,藥明康德生物分析部任高級研究員,從事生物大分子藥物的研發、質量分析、項目管理等;完成國內外近10個生物大分子藥物的質量分析和臨床申報。
2009年獲得華東理工大學博士學位,期間與山東東阿阿膠集團合作的研究成果獲得上?莆咝"科創杯"二等獎。

董福勝

中試生產部 負責人

擁有10年以上生物制品藥物開發、生產經驗和技術轉移經驗,曾在吉林邁豐、長春百克和上海景澤等生物制藥公司擔任反應器平臺負責人,具有小試、中試平臺的搭建及開發的能力。具有組織協調公司內部和外部項目技術轉移工作經驗,包括生產工藝的轉移研究和驗證、分析方法的轉移研究和驗證等工作。對單抗、融合蛋白等生物藥產品有著豐富的開發、GMP生產和技術轉移經驗。

戴菲伊

財務部 總監

擁有10年以上生物醫藥、生物試劑、生物儀器等行業豐富的財務管理經驗,加入博威生物之前,曾就職于上海藥明康德新藥開發有限公司,PRAJV,吉泰生物科技有限公司等。對財務流程管理體系、內部風險控制制度、財務計劃分析及全面預算管理解決方案、集團合并報告等有豐富的經驗。曾經參與過美股退市私有化、A股上市、H股上市的相關準備工作;曾領導建立了藥明康德集團財務共享中心,實現了集團財務共享中心的全功能運轉。
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