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【博威快訊】 MV088項目臨床I期樣品生產順利完成

  

 

     2020年上半年面對新冠疫情困難的開局,博威生物依然秉承著客戶至上的原則,在團隊伙伴默契、通力的合作下,順利完成了MV088項目(治療用生物制品)臨床I期樣品的生產,向昆藥集團股份有限公司(簡稱昆藥集團)全面提供臨床試驗所需樣品的生產及制劑灌裝服務,全面助力客戶快速推進在研產品的臨床試驗。

     MV088項目已是博威生物向客戶交付的第3個臨床試驗用樣品,該項目的臨床前CMC工作全部由博威生物提供全程一站式服務,并以零發補的形式獲批IND臨床批件(CXSL1900116)。


     本項目的順利完成,再次驗證了博威生物成熟的藥物研發及生產工藝,可靠的質量保證體系。截止目前,博威生物嚴格按照cGMP規范建設完成數個工藝開發小試實驗室及2條中試生產線,能夠為客戶提供從新藥研發至臨床樣品生產的全過程技術服務及質量保證。

 

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