技術服務

臨床前研究

臨床前開發策略制定
博威生物結合FDA、NMPA法規及指導原則,針對產品特性、適應癥、開發策略制定非臨床研究策略及方案;
根據注冊環境、同類產品研究現狀、產品類型靈活的制定臨床前開發策略。

臨床前藥理毒理試驗實施
綜合評估專業資質和質量保證體系遴選最專業及最具性價比的非臨床研究機構
與內外部專家一起制定全面科學的試驗方案,兼顧科學性及項目進度
生物大分子的藥代動力學及免疫原性方法開發及驗證
協調監督非臨床委托研究的實施進程,確保項目進度和研究質量
在整個臨床前研究階段持續提供科學指導,根據不斷產生的新數據及時調整試驗方案

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